Ekim 14, 2021

TURKOVAC İçin ‘Güvenilirlik ve Etkinlik Noktasında Olumlu Sonuçlar Verdi’ Açıklaması

ile admin

Ankara Kent Hastanesi Genel Hastane Başhekimi Doç. Dr. İhsan Ateş, ‘Faz 2 çalışmalarında aşımız hem güvenilirlik hem de aktiflik noktasında olumlu sonuçlar verdi.’ dedi.

Ankara Kent Hastanesi Genel Hastane Başhekimi Doç. Dr. İhsan Ateş, TURKOVAC aşısında gelinen son duruma dair açıklamalarda bulundu, gazetecilerin sorularını yanıtladı.

Doç Dr. İhsan Ateş’in açıklamalarından öne çıkan başlıklar:

Yetkili mercilerden, TİTCK’dan onay alındı ve çalışma başladı ancak rutin kullanım onayı için, bir aşının acil kullanım onayı da alabilmesi için Dünya Sıhhat Örgütü tarafından belirlenen kimi kriterler var. Bu kriterlere ahenk sağlandığı takdirde gerekli kurullar bir ortaya gelip bu aşının güvenilirlik ve aktiflik datalarını inceleyerek acil kullanım onayı vereceklerdir.

CORONAVAC üzerine TURKOVAC rapel doz çalışmasını yapıyoruz. Muhtemelen 10 gün içerisinde Faz 2b BioNTech üzerine tıpkı biçimde TURKOVAC’ın rapel doz tesir ve güvenliğini inceleyeceğimiz çalışmamız da başlayacaktır. Çalışmada belirlenen örneklem büyüklüğü olağanda 111 olay. En az 111 olmak üzere aşikâr bir sayıda 150, 200 civarında gönüllünün dahil edileceği 2 doz BioNTech sonrası 6 ayı geçen hastalarda rapel doz çalışmalarımıza 10 gün içerisinde başlamış olacağız.

’41 merkezde Faz 3A çalışmamızı yürüteceğiz.’

‘An prestijiyle 100’ün üzerinde gönüllünün çalışma kriterlerine uyumlu olduğunu saptadık ve şu anda aşılamaya başlamış bulunmaktayız. Çalışmaya Faz 3A çalışmamıza 41 merkezde başladık. Büyükşehirlerimiz, Ankara, İstanbul, İzmir, Adana, Gaziantep, Bursa olmak üzere 41 merkezde Faz 3A çalışmamızı yürüteceğiz.

Bu çalışmadan evvel Faz 2B rapel doz çalışmasını yaptık. 111 TURKOVAC, 111 CORONAVAC gönüllüsü üzerinde çift kök randomize denetimli bir çalışma planladık ve tamamladık çalışmamızı. Dün prestijiyle birinci aydaki aktiflik bilgilerimize ulaştık. TURKOVAC aşımız hem inançlı olduğu saptandı hem de aktiflik noktasında olumlu datalarımız var.’

‘3 bin gönüllüye kısa müddette ulaşılabilir üzere görünüyor.’

‘Bizim varsayımlarımız 3 bin gönüllüye kısa müddette ulaşılabilir üzere görünüyor. Şu anda gönüllülerimiz Türkiye geneli bu çalışmaya dahil olmak için e-Nabız üzerinden, 184 üzerinden randevu alıp aşılamaya katılabiliyorlar. Farklı bir biçimde değişik toplumsal medya mecralarıyla da biz aşının nerede yapılabileceğini, nasıl randevu alınabileceğini paylaştık. Bu nedenle kısa mühlet içerisinde istekli sayısına ulaşabileceğimizi düşünüyoruz. Dün Bakan Bey’in Tweet’i sonrası e-Nabız üzerinden, 184 üzerinden yaklaşık 7-8 bin istekli başvurusu oldu. Bu gönüllüleri dahil etme kriterlerine uygunluğu açısından kıymetlendiriyoruz. Şu anki bir günlük bir gelişmeye bakıldığında bu istekli sayısına daha kısa müddette ulaşabileceğimizi iddia ediyoruz.’

Kaynak:onedio